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- Définition - Que signifie Food and Drug Administration (FDA)?
- Introduction à Microsoft Azure et au nuage Microsoft | Tout au long de ce guide, vous apprendrez ce qu'est le cloud computing et comment Microsoft Azure peut vous aider à migrer et à exploiter votre entreprise à partir du cloud.
- Techopedia explique la Food and Drug Administration (FDA)
Définition - Que signifie Food and Drug Administration (FDA)?
La Food and Drug Administration (FDA) est une organisation américaine d’information sur la santé. La FDA est impliquée dans le domaine des dispositifs médicaux, mais son objectif principal est de protéger les humains contre les méfaits des médicaments et des aliments potentiellement dangereux. La FDA fait également office d’organisme de contrôle de la sécurité, où les dénonciateurs peuvent signaler anonymement les préoccupations et les résultats en matière de sécurité.
La FDA surveille les dossiers de santé et les technologies de l’information sur la santé (TIH). En 2010, il a examiné plus de 260 rapports d'incidents médicaux liés aux dossiers de santé électroniques ayant réellement causé un préjudice à un patient, dont six ont entraîné le décès de patients.
Introduction à Microsoft Azure et au nuage Microsoft | Tout au long de ce guide, vous apprendrez ce qu'est le cloud computing et comment Microsoft Azure peut vous aider à migrer et à exploiter votre entreprise à partir du cloud.
Techopedia explique la Food and Drug Administration (FDA)
Le Bureau du coordonnateur national certifie actuellement les fournisseurs de dossiers de santé électroniques (DSE), les professionnels de l'informatique privés et les fournisseurs éligibles qui mettent en œuvre des systèmes de DSE. La FDA envisage de jouer un rôle plus important dans la réglementation des logiciels de DSE.
Les principales préoccupations de la FDA concernant le développement du DSE incluent la qualité des fournisseurs de DSE, qui doivent être choisis en fonction des délais fixés par la Loi sur les technologies de l'information de la santé au service de la santé économique et clinique (HITECH). Une autre préoccupation de la FDA est l’absence de réglementation des systèmes qualité élaborée dans les systèmes des fournisseurs de DSE; il s’agit de fournir des pistes d’audit et de se concentrer sur les événements médicaux indésirables. Certains des fournisseurs de DSE les plus influents estiment qu’ils ne sont pas qualifiés pour résoudre les erreurs médicales dans leur DSE, ce qui peut influencer le fait que la FDA collabore avec ONC pour garantir la notification électronique de la sécurité des patients et l’intégrité des données.
En raison de ces préoccupations, il est nécessaire que les consultants HIT indépendants qui ne sont pas affiliés à d'importants fournisseurs de DSE écrivent des programmes fournissant des résultats d'assurance qualité tels que les erreurs de prescription électronique, les taux de morbidité et de mortalité et leurs causes, ainsi que d'autres systèmes de qualité vitaux. les mesures de rapport. Si rien d'autre, la FDA pourrait engager des professionnels de l'informatique externes pour auditer les systèmes de DSE.